Fluicondrial M 2ml/40mg roztwór do wstrzykiwania ampułkostrzykawka

Właściwości:

Suplementacja kwasem hialuronowym powoduje wzrost lepkości i elastyczności płynu stawowego oraz zwiększenie śliskości chrząstki stawowej. Hialuronian ma także właściwości modyfikujące objawy choroby zwyrodnieniowej.

FLUICONDRIAL M jest sterylnym, biodegradowalnym, izotonicznym, wstrzykiwanym żelem, do stosowania dostawowego.

FLUICONDRIAL M składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej, otrzymanego z bakterii Streptococcus equi, o stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym.

FLUICONDRIAL M charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, co pozwala na normalizację lepkości płynu maziowego obecnego w jamie stawowej. Każde opakowanie zawiera jedną strzykawkę FLUICONDRIAL M oraz ulotkę produktu.

WSKAZANIA:

FLUICONDRIAL M jest substytutem płynu synowialnego, który dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym i smarnym sprzyja przywracaniu reologicznych właściwości stawów, zmienionych u pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem kości kolanowych.
Produkt, poprawiając właściwości płynu stawowego stawu kolanowego, wykazuje działanie ochronne tego stawu, co w konsekwencji poprawia jego funkcjonalność i zmniejsza objawy bólowe.
FLUICONDRIAL M działa tylko na staw, do którego jest wstrzykiwany, nie wywołując żadnych działań systemowych.

Skład
Ampułko-strzykawka zawierająca 2 ml żelu nie pirogennego, sterylizowana przy użyciu ciepła wilgotnego

Hialuronian sodu 20 mg/ml, chlorek sodu, diwodorofosforan sodowy dihydrat, disodu fosforan dodecahydrat, woda klasy WFI

Sposób użycia
FLUICONDRIAL M 40 mg 2% – 40 mg / 2 ml

Ampułkostrzykawka wypełniona 2 ml jałowego, apirogennego żelu wyprodukowanego przy użyciu średniołańcuchowego sodu hialuronian 1500-2500 kiltonów (około 1700 kiltonów po sterylizacji) w stężeniu 2% (40 mg / strzykawkę).

STOSOWANIE:

Zaleca się wykonanie cyklu wstępnego od 2-3 zabiegów w odstępie nie mniejszym niż jeden tydzień, w zależności od potrzeb poszczególnych pacjentów, następnie ewentualnie sesje podtrzymujące zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

INSTRUKCJE DO MONTAŻU IGŁY STRZYKAWKI:
A. Ostrożnie odkręcić nakrętkę końcówki strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem.
B. Delikatnie chwycić osłonę igły i zamontować igłę na gwincie luer-lock, przykręcając ą aż do wyczuwalnego lekkiego oporu, w celu zapewnienia szczelności uchwytu oraz zapobieżenia wyciekom cieczy podczas podawania.

FLUICONDRIAL M należy przechowywać w temperaturze 2-25°C (36-77°F) w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem, ciepłem i mrozem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

TYLKO DO UŻYCIA MEDYCZNEGO

Producent:

The Wave Innovation Group srls
Via Barucchi, 47/A – 37139 Verona (Italy)

Dystrybutor:

Activlab Pharma, UNIPRO Sp. z o.o.
Targowisko 553,32-015 Kłaj

Ostrzeżenia
FLUICONDRIAL M jest odpowiedni tylko do wstrzykiwań dostawowych i może być stosowany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania dostawowego. Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. Nie należy używać igieł innych niż wymienione na liście.

Produkt nie może być wstrzykiwany do stawu zakażonego lub z poważnym stanem zapalnym. W przypadku zakażenia w miejscu wstrzyknięcia lub stanu zapalnego skóry w pobliżu miejsca iniekcji należy unikać infiltracji. Po iniekcji dostawowej zaleca się doradzić pacjentowi unikanie wysiłku fizycznego obciążającego staw i wznowienie normalnej aktywności po kilku dniach.

UWAGA: powierzchnia zewnętrzna strzykawki nie jest sterylna.
Ponieważ FLUICONDRIAL M nie był testowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego stosowanie w takich przypadkach nie jest zalecane.
FLUICONDRIAL M nie może być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia.
FLUICONDRIAL M jest produktem jednorazowego użytku; jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie opakowana. Wszelkie pozostałości należy wyrzucić i nie używać ponownie nawet po ponownej sterylizacji. Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone. Po
użyciu strzykawkę należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Skutki uboczne
Po wstrzyknięciu FLUICONDRIAL M mogą wystąpić przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Te wtórne objawy mogą
być złagodzone przez zastosowanie lodu na leczony staw. Zazwyczaj objawy te ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

Wszelkie inne działania niepożądane związane z wstrzyknięciem FLUICONDRIAL M muszą zostać zgłoszone lekarzowi. Podobnie jak w przypadku każdego zabiegu
okołostawowego, septyczne zapalenie stawów może sporadycznie wystąpić, gdy nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności przy iniekcjach lub gdy miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.

Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla ciebie.